PITCH & PAPER Ein­schät­zung
Bran­chen­ex­per­ti­se

Businessplan & Konzepte für Pharma, Biotech und Life Sciences

Pharma und Life Sciences sind die ka­pi­tal­in­ten­sivs­te Grün­dungs­bran­che überhaupt. Langer Weg zur Markt­rei­fe, strenge Re­gu­lie­rung, hoher Fi­nan­zie­rungs­be­darf — aber auch enorme Wert­schöp­fungs­po­ten­zia­le. PITCH & PAPER erstellt Unter­lagen, die die Sprache von Pharma-Inves­toren, VC-Fonds und Förder­stellen sprechen.

Vorhaben ein­schät­zen lassen
Förderkulisse Pharma und Life Sciences: BMG, EU-MDR und Horizon Health-Cluster
Leistungen

Leistungen für Pharma

Businessplan Pharma

Fi­nan­zie­rungs­vor­ha­ben unwiderlegbar machen

Pitch Deck Pharma

Inves­toren in 15 Folien über­zeugen

Finanzplan Pharma

Wirt­schaft­li­che Trag­fä­hig­keit sichtbar machen

Förderantrag Pharma

För­der­fä­hig vom ersten Satz

Unternehmenspräsentation Pharma

Un­ter­neh­men profes­sionell abbilden

Corporate Dokumente Pharma

Kon­sis­ten­te Dokumente für sou­ve­rä­nes Wachstum

QM-Handbuch ISO 9001 Pharma

Qua­li­täts­ma­nage­ment zer­ti­fi­zie­rungs­fä­hig do­ku­men­tie­ren

Investor Memo Pharma

Das Vorhaben in zwei bis fünf Seiten in­ves­tier­bar machen

EXIST-Antrag Pharma

Exis­tenz­grün­dun­gen aus der Wis­sen­schaft för­der­fä­hig auf­be­rei­ten

Risikoanalyse Pharma

Risiken sys­te­ma­tisch iden­ti­fi­zie­ren, bewerten und be­herrsch­bar machen

Management Summary Pharma

Komplexe Inhalte auf das We­sent­li­che ver­dich­ten

ESG-Bericht Pharma

Umwelt-, Sozial- und Go­ver­nan­ce-Leistung prüfbar do­ku­men­tie­ren

ZIM-Antrag Pharma

In­no­va­ti­ons­för­de­rung für KMU för­der­fä­hig auf­be­rei­ten

Horizon-Europe-Antrag Pharma

EU-For­schungs- und In­no­va­ti­ons­för­de­rung an­trags­fä­hig auf­be­rei­ten

White Paper Pharma

Fachthema mit Autorität und Ar­gu­men­ta­ti­on besetzen

Marktanalyse Pharma

Markt­wis­sen belastbar ver­dich­ten

Compliance-Handbuch Pharma

Re­gel­kon­for­mes Handeln do­ku­men­tie­ren

Geschäftsbericht Pharma

Jah­res­er­geb­nis wir­kungs­voll erzählen

Restrukturierungskonzept Pharma

Neu­aus­rich­tung stra­te­gisch do­ku­men­tie­ren

Pflichtenheft Pharma

An­for­de­run­gen ver­bind­lich do­ku­men­tie­ren
Dokument-Si­tua­tio­nen

Typische Anlässe in Pharma

Welche Unterlage für welche Situation. Ori­en­tie­rung vor der Erst­ein­schät­zung.

Situation Emp­foh­le­ne Unterlage
Biotech-/Me­di­zin­pro­duk­te-Gründung Business­plan + Pitch Deck
EXIST-For­schungs­trans­fer Phase I EXIST-Antrag
Horizon Europe / EIC Ac­ce­le­ra­tor Horizon-Europe-Antrag
GMP-/MDR-/IVDR-Do­ku­men­ta­ti­on QM-Handbuch + Risiko­analyse
Investor-Memo für Series A Investor Memo + Finanz­plan

Besonderheiten der Pharma- und Life-Sciences-Branche

Lange Ent­wick­lungs­zy­klen. Von der Idee bis zur Markt­rei­fe vergehen oft 10-15 Jahre (Pharma) oder 3-7 Jahre (Me­di­zin­pro­duk­te). Der Business­plan muss diese Zeit­ho­ri­zon­te rea­lis­tisch abbilden.

Hoher Ka­pi­tal­be­darf. Pharma-Ent­wick­lun­gen erfordern oft zwei­stel­li­ge Mil­lio­nen­be­trä­ge. Selbst Me­di­zin­pro­duk­te und Digital-Health-Lösungen brauchen si­gni­fi­kan­te In­ves­ti­tio­nen für Zu­las­sungs­stu­di­en.

Re­gu­la­to­ri­sche Kom­ple­xi­tät. AMG, MPDG/MDR (MPG durch MPDG ersetzt seit 26.5.2021), GMP, GCP, GLP — die re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen sind bran­chen­spe­zi­fisch und in­ter­na­tio­nal. Der Business­plan muss den re­gu­la­to­ri­schen Pfad klar dar­stel­len.

Milestone-basierte Fi­nan­zie­rung. Life-Sciences-Startups werden oft in Tranchen fi­nan­ziert — gebunden an klinische oder re­gu­la­to­ri­sche Mei­len­stei­ne. Der Finanz­plan muss diese Milestone-Logik abbilden.

IP als Kernwert. Patente, Know-how-Schutz und Ex­klu­si­vi­täts­rech­te sind oft der wert­volls­te Asset. Der Business­plan muss die IP-Strategie dar­stel­len.

Finanzierung in Life Sciences

Venture Capital. Spe­zia­li­sier­te Life-Sciences-VCs in­ves­tie­ren in klinische Phasen. Der Business­plan muss die VC-Sprache sprechen: IRR, Multiples, Exit-Szenarien.

Grants & öf­fent­li­che Förderung. EXIST, GO-Bio, ZIM, Horizon Europe, RUBIN/KMU-innovativ Biotech (BMFTR) — die För­der­land­schaft für Life Sciences ist um­fang­reich. Förder­anträge erfordern wis­sen­schaft­li­che und wirt­schaft­li­che Tiefe.

Pharma-Part­ner­schaf­ten. Li­zenz­ver­ein­ba­run­gen, Co-De­ve­lo­p­ment-Deals, Mei­len­stein­zah­lun­gen — stra­te­gi­sche Part­ner­schaf­ten mit Pharma-Konzernen sind ein wichtiger Fi­nan­zie­rungs­bau­stein.

Crowd­in­ves­t­ing. Zunehmend auch für Life-Sciences-Startups eine Option — besonders für Themen mit hoher öf­fent­li­cher Sicht­bar­keit (Digital Health, Cannabis).

Branchenspezifische Investitions- und Markteintritts-Logik

F&E-In­ten­si­tät. Pharma typisch 12–25 % vom Umsatz in F&E (vfa-Benchmark); Biotech-Pre-Revenue oft 80–100 %. Ka­pi­tal­be­darf-Profile bei Biotech: Pre-Seed 1–3 Mio. €, Series A 10–25 Mio. €, Series B+ 30–80 Mio. €.

Klinische Phasen-Logik. Präklinik → Phase I → Phase II → Phase III → Zulassung. Jede Phase hat Er­folgs­quo­ten (Phase I → II ~60 %, II → III ~30 %, III → Approval ~50–70 %) und de­fi­nier­te In­vest­ments-Tickets.

Markt­ein­tritts-Wege. Lizenz-Deal mit Big Pharma, Ei­gen­ver­mark­tung mit Vertriebs-Partner, Ak­qui­si­ti­ons-Exit (häu­figs­ter Weg in Biotech). Part­ne­ring-Strategie ist Teil jedes Inves­toren-Pitches.

Re­gu­la­to­ri­scher Stack. AMG, MPDG/MDR, IVDR, GMP (Annex 1), GCP, GLP. Zu­las­sungs-Wege (CMA, BfArM, PEI, EMA) sind kapital- und zeit-intensiv.

Branchen­kennzahlen

Branchenkennzahlen Pharma auf einen Blick

Diese Durch­schnitts­wer­te aus offi­ziellen Bran­chen­sta­tis­ti­ken helfen Ihnen bei der Ein­ord­nung typischer Margen, Kos­ten­struk­tu­ren und In­ves­ti­ti­ons­vo­lu­mi­na.

Kennzahl Typische Band­brei­te
Um­satz­ren­di­te 15-25 %
Per­so­nal­quo­te 20-35 %
Wirk­stof­fe + Her­stell­kos­ten (COGS) 15-30 %
Grün­dungs­in­ves­ti­ti­on 500.000 - 10.000.000+ € (typisch: 4.000.000 €)
Break-Even-Dauer 60-120 Monate
Li­qui­di­täts­re­ser­ve 18-36 Monate Fixkosten
Runway (empfohlen) 24-36 Monate

Haupt-Kostenblöcke

  • F&E-Personal (Wis­sen­schaft­ler): 40-60 % vom Umsatz
  • Labor-In­fra­struk­tur + Ver­brauchs­ma­te­ri­al: 15-25 % vom Umsatz
  • Klinische Studien (Phase I-III): 10-40 % vom Umsatz

Re­gu­la­to­ri­scher Hinweis: Arz­nei­mit­tel-Ent­wick­lung: Phase-I-Studien benötigen CTA-Ge­neh­mi­gung durch BfArM + zu­stän­di­ge Ethik­kom­mis­si­on (EU-CTR 536/2014). Markt­zu­las­sung: zentral bei EMA (European Medicines Agency) oder dezentral national. Jah­re­lan­ge klinische Prüfung (Ø 10-12 Jahre bis Zulassung) + GMP-Zer­ti­fi­zie­rung für Her­stel­lung. Pa­tent­schutz 20 Jahre (ggf. +5 SPC).

Quellen anzeigen (3)

Bran­chen­zah­len sind Durch­schnitts­wer­te aus offi­ziellen Bran­chen­sta­tis­ti­ken und Ver­bands­ver­öf­fent­li­chun­gen. Sie ersetzen keine in­di­vi­du­el­le Kal­ku­la­ti­on für Ihr Vorhaben. Stand: 2026-04-18.

Häufige Fragen

Häufige Fragen — Pharma

Was kostet ein Business­plan für ein Biotech-Startup?
Aufgrund der wis­sen­schaft­li­chen und re­gu­la­to­ri­schen Kom­ple­xi­tät liegen die Kosten über dem Durch­schnitt. PITCH & PAPER erstellt in­di­vi­du­el­le Angebote nach Erst­ein­schät­zung.
Kennt PITCH & PAPER die re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen?
PITCH & PAPER kennt die Grund­la­gen der Pharma- und Me­di­zin­pro­dukt­e­re­gu­lie­rung und stellt den re­gu­la­to­ri­schen Pfad im Business­plan korrekt dar. Für re­gu­la­to­ri­sche De­tail­fra­gen empfehlen wir ergänzend Re­gu­la­to­ry-Affairs-Berater.
Welche För­de­run­gen gibt es für Life Sciences?
EXIST, GO-Bio, ZIM, Horizon Europe, RUBIN/KMU-innovativ Biotech (BMFTR) und lan­des­spe­zi­fi­sche Programme. Der Business­plan iden­ti­fi­ziert die re­le­van­ten Programme.
Brauche ich einen Business­plan für einen EXIST-Antrag?
Für EXIST eine Vor­ha­bens­be­schrei­bung, die in­halt­lich einem Business­plan ent­spricht. PITCH & PAPER erstellt beide Formate.
Welche re­gu­la­to­ri­schen Hürden hat ein Pharma- oder Life-Sciences-Vorhaben?
Klinische Studien-Phasen (Präklinik bis Phase III/IV), Zulassung nach AMG/MDR, Phar­ma­co­vi­gi­lan­ce-System, GMP-Kon­for­mi­tät bei Pro­duk­ti­on, Bun­des­in­sti­tut für Arz­nei­mit­tel und Me­di­zin­pro­duk­te (BfArM) bzw. Paul-Ehrlich-Institut (PEI) als Aufsicht. För­der­lo­gik EXIST-FT, ZIM, Horizon Europe Health Cluster.
Passende Leistungen

Relevante Unterlagen für Pharma

Businessplan

Fi­nan­zie­rungs­vor­ha­ben unwiderlegbar machen

Finanzplan

Wirt­schaft­li­che Trag­fä­hig­keit sichtbar machen

Pitch Deck

Inves­toren in 15 Folien über­zeugen

Förderantrag

För­der­fä­hig vom ersten Satz

QM-Handbuch ISO 9001

Qua­li­täts­ma­nage­ment zer­ti­fi­zie­rungs­fä­hig do­ku­men­tie­ren

EXIST-Antrag

Exis­tenz­grün­dun­gen aus der Wis­sen­schaft för­der­fä­hig auf­be­rei­ten

ZIM-Antrag

In­no­va­ti­ons­för­de­rung für KMU för­der­fä­hig auf­be­rei­ten

Horizon-Europe-Antrag

EU-For­schungs- und In­no­va­ti­ons­för­de­rung an­trags­fä­hig auf­be­rei­ten
Nächster Schritt

Wenn der Anlass real ist, sollte die Unterlage es auch sein.

Be­schrei­ben Sie kurz den Anlass und Ihre Branche. Danach ist klar, welche Unterlage sinnvoll ist.

Erst­ein­schät­zung erhalten